Developing a device model for a safe and effective method in catheter fixation: An experimental study

Amaç: Günümüzde kullanılan kalıcı kateter sabitleme yöntemleri epidural kateterin yer değiştirmesine veya dışarı çıkmasına neden olabilmektedir. Bu durum, kateter göçü, yetersiz analjezi ve istenmeyen spinal blok gibi riskler taşır. Bu deneysel çalışmada, tarafımızca geliştirilen yeni bir sabitleme cihazı ile epidural kateter sabitlemesinde kullanılan geleneksel sütür yöntemi karşılaştırılmıştır. Gereç ve Yöntem: Ege Üniversitesi Teknopark CND ARGE tarafından geliştirilen Epilock® cihazının prototipi, Polilaktik Asit Termoplastik Polimer (PLA+) kullanılarak üç boyutlu yazıcıda üretilmiştir. Etik kurul onayı sonrasında, 10 Sprague Dawley sıçanı (5 dişi, 5 erkek) anestezi altında rastgele iki gruba ayrılmıştır. Kontrol grubunda (n=5) epidural kateterler, ipek sütürlerle (20 düğüm) derinin 11 cm altına sabitlenmiştir. Deney grubunda (n=5) ise kateterler Epilock® cihazı ile sabitlenmiştir. Kateter sabitleme süresi kaydedilmiş, kateter stabilitesi ve enfeksiyon açısından sıçanlar 7 gün boyunca izlenmiştir. Bulgular: Kontrol grubunda ortalama kateter sabitleme süresi 258 ± 250 saniye iken, deney grubunda 175 ± 150 saniye bulunmuştur. Epilock® cihazının kateter sabitleme süresini istatistiksel olarak anlamlı şekilde azalttığı gösterilmiştir (p=0,032). Kateter kalış süreleri karşılaştırıldığında, deney grubunda kateterler ilk günde anlamlı derecede daha uzun süre yerinde kalmıştır (p=0,048). Ancak ikinci günde anlamlı fark saptanmamıştır (p=1,000). Sonuç: Epilock® cihazı, geleneksel sütür yöntemine kıyasla daha kısa işlem süresi ve daha iyi erken dönem kateter retansiyonu sağlamıştır. Bu bulgular, özellikle pozisyon vermede zorluk yaşayan hastalarda konforun artırılmasına katkı sağlayabilir. Güvenli ve pratik bir alternatif olarak öne çıkan cihazın, gerekli geliştirmeler ve geniş kapsamlı klinik çalışmalarla rutin kullanımda önemli bir seçenek olabileceği düşünülmektedir.

Aim: Current permanent catheter fixation techniques may lead to epidural catheter dislodgement or extrusion, resulting in risks such as catheter migration, inadequate analgesia, and unintended spinal block. This study aimed to compare a newly developed fixation device with the conventional suture method used for epidural catheter fixation. Materials and Methods: The Epilock® device, developed at Ege University Technopark CND ARGE, was manufactured using Polylactic Acid Thermoplastic Polymer (PLA+) material via a 3D printer. After obtaining ethical approval, 10 Sprague Dawley rats (5 males, 5 females) were anesthetized and randomly allocated into two groups. In the Control Group (n=5), epidural catheters were fixed 11 cm beneath the skin with silk sutures (20 knots). In the Experimental Group (n=5), catheters were secured using the Epilock® device. Fixation time was recorded, and the rats were monitored for catheter stability and infection for 7 days. Results: In the Control Group (n=5), the mean catheter fixation time was 258 ±250 seconds, while in the Experimental Group (n=5) it was 175 ±150 seconds. The Epilock® device significantly reduced fixation time compared the Control Group (p=0.032). Catheters remained significantly longer in place in the Experimental Group on the first day (p=0.048), whereas no significant difference was found on the second day (p=1.000). Conclusion: The Epilock® device provided a shorter procedure time and improved initial catheter retention compared with conventional suturing. These findings suggest it may enhance patient comfort, especially for those with positioning difficulties, and has the potential to be a valuable option in routine practice with further development and larger studies.