Methodology of clinical trials on diagnosis and treatment of subjective tinnitus: Proposal for a national protocol
Abstract
Aim: Being a common condition causing significant effect on quality of life increases the importance of determining the severity of subjective tinnitus anditstreatment. The most common method to measure the severity of tinnitus and to assess the degree of effects is questionnaires. While tinnitus is a multifactorial disorder, there might be need for more questionnaires to evaluate the various complaints in every single patient. The response to treatment is also assessed through questionnaires. Materials and Methods: The differences in questionnaires challenge the comparison of studies conducted in different centers. The most commonly used tinnitus questionnaires are investigated and the most important aspects of treatment and follow-up protocols are highlighted. Results: Lacking evidence on efficacy of treatment methods and differences in evaluating the response to treatment jeopardize with determining an efficient treatment method. Determining patients with a high psychological stress impact is effective in getting positive results from treatment. Conclusion: Sociocultural structure of a country should be taken into consideration, when developing and/or translating questionnaires. We aimed to propose a protocol which might be suitable for our country's structure and for use in multi-centered studies and also aim to make a call for a national consensus protocol.
Keywords
Sübjektif tinnitus tanı ve tedavisine yönelik klinik araştırmalarda metodoloji: Ulusal protokol önerisi
Abstract
Amaç: Toplumda sık görülmesi ve hayat kalitesinde anlamlı etkilere yol açması sübjektif tinnitusun derecesinin belirlenmesinin ve tedavisinin önemini arttırmaktadır. Tinnitus şiddetini ve tinnitustan etkilenmeyi belirlemede en sık kullanılan yöntem anketlerdir. Tinnitus multifaktoriyel bir hastalık olduğu için her hastada ortaya çıkan farklı yakınmaları belirlemek amacıyla birden fazla anket formu kullanmak gerekebilir. Tedaviye verilen yanıt da anketler yoluyla değerlendirilmektedir. Gereç ve Yöntem: Ölçeklerin farklılıkları farklı merkezlerde yapılan çalışmaların karşılaştırılmasını güçleştirmektedir. Mevcut tinnitus anketleri incelenmiş ve tedavi-takip protokolünde önemli noktalar vurgulanmıştır. Bulgular: Tedavilerin etkinliğine dair kanıtların yetersiz olması ve çeşitli tedavi yöntemlerine verilen yanıtları değerlendirmedeki farklılıklar etkin tedavi yöntemini belirlemenin önünde engel oluşturmaktadır. Tinnitus stresinin alt gruplarından olan psikolojik etkilenmenin düzeyi yüksek olan hastaların tedavi öncesinde saptanması tedavinden olumlu sonuç alınmasında etkilidir. Sonuç: Anket hazırlanmasına ve çevirisinde ülkenin sosyokültürel yapısı da göz önünde bulundurulmalıdır. Ülkemiz koşullarına uyumlu ve çok merkezli çalışmalarda kullanılabilecek bir ön protokol önerisi sunularak ulusal konsensüs protokolü çağrısı yapılmıştır.
Keywords
Details
| Other ID | JA87FC68YN |
|---|---|
| Journal Section | Research Articles |
| Authors | |
| Publication Date | September 1, 2013 |
| Submission Date | September 1, 2013 |
| Published in Issue | Year 2013Volume: 52 Issue: 3 |